遼本械備20160008號

由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。

【產品名稱】冷敷貼 【產品描述】由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。 【預期用途】用于冷敷、理療，適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為48小時，一般貼敷1個月為1療程 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。3、請在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160008號 【技術要求】遼本械備20160008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修定日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

適用于頸、肩、腰、腿、關節等閉合性軟組織

遼械注準20172260175

該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。

【產品名稱】遠紅外貼 【型號規格】FR-YHW(I)、FR-YHW(II)、FR-YHW(III)、FR-YHW(IV)、FR-YHW(V)、FR-YHW(VI)、FR-YHW(VII)、FR-YHW(VIII)、FR-YHW(IX)、FR-YHW(X)、FR-YHW(XI)、FR-YHW(XII) 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。 性能： 1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率應≥85%； 3、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 4、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【禁 忌 癥】孕婦、經期及哺乳期婦女、有開放性傷口者、皮膚過敏者、急性化膿性炎癥病灶、出血部位及出血傾向、破傷風、合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病者。 【存 儲】置通風干燥處保存 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260175 【技術要求】遼械注準20172260175 【總 經 銷】鄭州軒生堂藥業有限公司 【地 址】鄭州高新區丁香里12號三層 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.xuanshengtang.com 【修訂日期】2019年03月18日

用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、 風濕性關節炎的輔助治療

遼本械備20160007號

由無紡布基襯或PU膜、醫用熱熔膠、防滲膜、防滲圈（Ⅱ型）、沙蒿子棉等組成的片狀粘貼材料。

【產品名稱】固定敷料 【產品描述】由無紡布基襯或PU膜、醫用熱熔膠、防滲膜、防滲圈（Ⅱ型）、沙蒿子棉等組成的片狀粘貼材料。 【預期用途】提供黏貼力，以起到固定作用。 【型號規格】FR-Ⅰ型（不帶防滲圈），FR-Ⅱ型（帶防滲圈），110×125mm 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為8~24小時。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用，皮膚潰爛處禁用 【注意事項】本品外用；超過使用期禁止使用；勿貼于敏感性皮膚、眼睛等部位；敷貼后若有不適應停止敷用；或在醫生指導下使用。 【貯??? 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160007號 【技術要求】遼本械備20160007號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年02月21日

提供黏貼力，以起到固定作用。

豫濟械備20160004號

本產品由無紡布背襯層、凝膠層、薄荷香精等組成

【產品描述】本產品由無紡布背襯層、凝膠層、薄荷香精等組成 【產品規格】橢圓型：6×7cm×2貼/袋×7袋 【預期用途】本品用于物理降溫、冷敷理療。用于改善眼部循環，具有緩解眼部疲勞的作用。 【適用范圍】穴位貼敷 【用法用量】外用，將本品2貼閉目敷于眼部，保留15-20分鐘，每天2-3次 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用 【注意事項】本品外用，貼敷后若有不適，應停止服用 【貯 藏】密封存放于干燥陰涼處 【保 質 期】兩年 【備 案 號】豫濟械備20160004號 【產品標準】YBZ/豫（濟）0004-2016 【企業備案號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【生產廠家】濟源市太極醫療用品有限公司 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613

本品用于物理降溫、冷敷理療。用于改善眼部循環，具有緩解眼部疲勞的作用。

遼本械備20170007號

該產品由無紡布膠帶或PU膜膠帶、防滲圈、防滲膜、防粘紙等部分組成的材料

【產品名稱】透氣膠貼 【產品描述】該產品由無紡布膠帶或PU膜膠帶、防滲圈、防滲膜、防粘紙等部分組成的材料。 【產品規格】70×100mm 【預期用途】提供黏貼力，以起到固定作用。 【用法用量】使用時先將皮膚洗凈、擦干，貼于所需部位。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用，皮膚潰爛處禁用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用；3、勿貼于敏感性皮膚、眼睛等部位；4、敷貼后若有不適應停止敷用；5、或在醫生指導下使用。 【貯 藏】 干燥通風處 【有 效 期】　兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20170007號 【技術要求】遼本械備20170007號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年02月21日

神閱穴:別稱臍中、氣舍、氣合。在臍中部,臍中央。中腕穴:此穴位為人體任脈上的主要穴道之一

遼本械備20170013號

本品由眼罩、連接頭、波紋管、松緊帶組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分

【產品名稱】醫用冷敷霧化眼罩 【產品描述】本品由眼罩、連接頭、波紋管、松緊帶組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 【預期用途】本品與超聲霧化器連接使用，使霧化后的降溫物質達到并保留在眼部周圍，用于眼部閉合性軟組織降溫。 【型號規格】FR-WYA 1支/盒 【用法用量】1.將醫用冷敷霧化眼罩取出，把波紋管一頭與眼罩連接，然后把波紋管的另一頭與超聲霧化器連接。 2.帶上眼罩，打開超聲霧化器進行霧化。 【禁 忌 癥】孕婦禁用；皮膚潰爛處禁用。 【注意事項】1.敏感性皮膚慎用；使用時若有不適，應立即停止使用并用清水清洗眼部，同時立即就醫。 溫馨提示：1、注意不要兩人共用一個眼罩，為防止脫落可用膠布固定。 2、使用本產品時，請注意導管的暢通，請勿折疊碾壓； 3、本產品屬消耗類產品，不能延長使用期限或擴大使用范圍； 4、兒童使用時請確認有監護人在場； 5、每次霧化結束及時清洗波紋管，彎頭，管壁和機器殘留。 【貯 藏】　干燥通風處 【保 質 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20170013號 【技術要求】遼本械備20170013號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年08月19日

本品與超聲霧化器連接使用，使霧化后的降溫物質達到并保留在眼部周圍，用于眼部閉合性軟組織降溫。

豫濟械備20150001號

由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。

【產品名稱】退熱貼 【產品描述】由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。 【預期用途】本品用于物理退熱、冷敷理療。 【型號規格】40×110mm 【用法用量】本品貼于額頭每日1次，每次1貼，每貼可持續使用8-12小時。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。 【貯 藏】干燥通風處。 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】濟源市太極醫療用品有限公司 【備案人注冊地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【生產企業】濟源市太極醫療用品有限公司 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【第一類醫療器械生產備案憑證備案號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】豫濟械備20150001號 【技術要求】豫濟械備20150001號 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.xuanshengtang.com 【修訂日期】2017年9月26日

用于物理退熱， 冷教理療。用于閉合性軟粗肌。

遼本械備20170008號

超聲中低頻電極貼片包括耦合劑貼片和無紡布膠貼。耦合劑貼片由內浸醫用耦合劑的圓形無紡棉片構成；無紡布膠貼由無紡布、熱熔膠、金屬碗、止水圈構成。

【產品名稱】超聲中低頻電極貼片 【產品描述】超聲中低頻電極貼片包括耦合劑貼片和無紡布膠貼。耦合劑貼片由內浸醫用耦合劑的圓形無紡棉片構成；無紡布膠貼由無紡布、熱熔膠、金屬碗、止水圈構成。 【預期用途】與超聲、中低頻治療儀配套使用，用于傳導儀器發出的電脈沖信號。 【型號/規格】 FRZ-01 70*70mm、FRZ-02 80*80mm 、FRZ-03 70*100mm 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用，皮膚潰爛處禁用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用；3、勿貼于敏感性皮膚、眼睛等部位；4、敷貼后若有不適應停止敷用；5、或在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20170008號 【技術要求】遼本械備20170008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年02月21日

預期用途:與起聲，中低頻治療儀配套使用，用于傳導儀罱發出的電脈沖信號.康復理療：與超聲、中低頻治療儀配套使用，用于傳導儀器發出的電脈沖信號

遼本械備20170008號

超聲中低頻電極貼片包括耦合劑貼片和無紡布膠貼。耦合劑貼片由內浸醫用耦合劑的圓形無紡棉片構成；無紡布膠貼由無紡布、熱熔膠、金屬碗、止水圈構成。

【產品名稱】超聲中低頻電極貼片 【產品描述】超聲中低頻電極貼片包括耦合劑貼片和無紡布膠貼。耦合劑貼片由內浸醫用耦合劑的圓形無紡棉片構成；無紡布膠貼由無紡布、熱熔膠、金屬碗、止水圈構成。 【預期用途】與超聲、中低頻治療儀配套使用，用于傳導儀器發出的電脈沖信號。 【型號/規格】 FRZ-01 70*70mm、FRZ-02 80*80mm 、FRZ-03 70*100mm 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用，皮膚潰爛處禁用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用；3、勿貼于敏感性皮膚、眼睛等部位；4、敷貼后若有不適應停止敷用；5、或在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20170008號 【技術要求】遼本械備20170008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年02月21日

搭配輔仁中低頻治療儀，臨床帶量產品

遼械注準20172260173

該產品由基襯、基質、磁片（釹鐵硼永磁材體）、離型紙組成，基襯材料為非織造布，基質由釹鐵硼永磁材料、醫用熱熔膠組成。

【產品名稱】磁療貼 【型號規格】FR-CL(VI)170mm×140mm 【性能結構及組成】 結構組成：該產品由基襯、基質、磁片（釹鐵硼永磁材體）、離型紙組成，基襯材料為非織造布，基質由釹鐵硼永磁材料、醫用熱熔膠組成。 性 能： 1、磁療貼斷裂強力：縱向≥26N，橫向≥17N。 2、離型紙性能：離型紙單位重量應不低于80g/㎡。 3、剝離強度：按YY/T0148－2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需平均力應不小于1.0N。 4、持粘性：按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm。 5、磁片要求：磁片直徑3mm，允差不大于0.2mm；厚度1mm，允差不大于0.2mm；表面磁場強度為120mT-200mT，N極背向基質S極面向基質；作用范圍：以磁片為中心,磁場強度為120mT時，垂直方向作用范圍不小于1mm。 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及風濕性關節炎、軟組織扭挫傷、骨質增生引起疼痛的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【禁 忌 癥】1、金屬異物局部；2、心臟起搏器局部及其鄰近；3、嚴重的心、肝、肺、腎衰竭的患者；4、出血及有出血傾向者；5、孕婦下腹部；6.對磁療有明顯不良反應者；7.體質極度虛弱者；8.開放性傷口者；9.皮膚過敏者。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小皰疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【存 儲】置通風干燥處，遠離鐵器。 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260173 【技術要求】遼械注準20172260173 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年03月18號

用于頸、肩、腰、腿及風濕性關節炎軟組織扭挫傷、骨質增生引起疼痛的輔助治療。

遼本械備20190006號

詳情看說明

【產品名稱】醫用退熱貼 【型號規格】I型（顯示溫度）、II型（無溫度顯示）、通用型、 FR-A兒童型、FR -B成人型、FR -C孕婦型、FR -D清涼型。 【產品描述】該產品由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。 【預期用途】用于物理退熱、冷敷理療。用于閉合性軟組織。 【用法用量】使用時先將皮膚洗凈、擦干，貼于所需部位。 【禁 忌 癥】 皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用，皮膚潰爛處禁用。 【注意事項】 1、本品外用；2、超過使用期禁止使用；3、皮膚破損禁止使用，勿貼于敏感性皮膚、眼睛等部位；4、敷貼后若有不適應停止敷用；5、或在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【保 質 期】兩年 【***類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【***類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20190006號 【技術要求】遼本械備20190006號

用于物理退熱、冷敷理療。用于閉合性軟組織。

遼本械備20160010號

本品由水凝膠層等部分組成

【產品名稱】輔仁-冷敷眼貼 【產品描述】本品由水凝膠層等部分組成 【預期用途】本品用于眼部冷敷理療 【規格】100×60mm 【用法用量】閉上眼睛，直接貼敷在眼部表面即可。每貼貼敷時間為15-20分鐘，一般貼敷1個月為1療程。 【禁忌癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1.本品外用；2.超過使用期禁止使用。 【貯藏】干燥通風處 【保質期】兩年 【備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【備案號】遼本械備20160010號 【技術要求】LFR-0010-2016 【生產廠家】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房1樓B1層

本品用于物理降溫、冷敷理療.用于改善眼部微循環，具有緩解眼部疲勞作用。

國食健字G20041017

山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子

【產品名稱】軒生堂牌四懷糖脂安膠囊 ? ? 本品是以山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子為主要原料制成的保健食品，經功能試驗證明，具有調節血糖、調節血脂保健功能。 【主要原料】山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子 【功效成分及含量】每100g含：總皂甙580mg 【保健功能】調節血糖、調節血脂 【適宜人群】血糖偏高者、血脂偏高者 【不適宜人群】少年兒童 【使用方法及食用量】每日2次，每次2粒溫開水送服 【規格】0.45g/粒 【保質期】24個月 【貯藏方法】避光、置陰涼干燥處 【注意事項】本產品不能代替藥物 【批準文號】國食健字G20041017 【執行標準】Q/HZBY004-2017 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層 【電話】400-000-1613

調節血糖、調節血脂。

國食健字G20041017

山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子

【產品名稱】軒生堂牌四懷糖脂安膠囊 ? ? 本品是以山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子為主要原料制成的保健食品，經功能試驗證明，具有調節血糖、調節血脂保健功能。 【主要原料】山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子 【功效成分及含量】每100g含：總皂甙580mg 【保健功能】調節血糖、調節血脂 【適宜人群】血糖偏高者、血脂偏高者 【不適宜人群】少年兒童 【使用方法及食用量】每日2次，每次2粒溫開水送服 【規格】0.45g/粒 【保質期】24個月 【貯藏方法】避光、置陰涼干燥處 【注意事項】本產品不能代替藥物 【批準文號】國食健字G20041017 【執行標準】Q/HZBY004-2017 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層 【電話】400-000-1613

調節血糖，調節血脂

國食健字G20040638

蘆薈提取物、火麻仁、萊菔子、決明子、杏仁

本品是以蘆薈提取物、火麻仁、萊菔子、決明子、杏仁為主要原料制成的的保健食品，經功能試驗證明，具有改善胃腸道功能（潤腸通便）的保健功能 【產品名稱】維歐美牌維之元膠囊 【主要原料】蘆薈提取物、火麻仁、萊菔子、決明子、杏仁 【功效成分及含量】每100g含：蘆薈甙9.3g 【保健功能】改善胃腸道功能（潤腸通便） 【適宜人群】便秘者 【不適宜人群】孕產婦、哺乳期婦女及慢性腹瀉者 【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒 【規格】0.4g/粒 【保質期】18個月 【貯藏方法】避光、置陰涼干燥處 【注意事項】本品不能代替藥物；食用本品后如出現明顯腹瀉者，請立即停止食用 【批準文號】國食健字G20040638 【執行標準】Q/HZJ0033-2017 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【委托企業】鄭州市金陽保健品有限公司 【地址】鄭州高新區科學大道89號4號樓A區B座10-431號 【受托生產企業】鄭州軒生堂藥業有限公司 【總經銷】鄭州軒生堂藥業有限公司 【生產地址】鄭州高新區丁香里12號三層

改善腸道功能（潤腸通便）

衛食健字（1996）第057號

美通寧、淀粉

【產品名稱】軒生堂牌美通寧片 本產品是由美通寧片、淀粉為主要原料制成的保健品，經功能實驗證明，具有改善睡眠的保健功能 【主要原料】美通寧、淀粉 【功效成分及含量】本品功效成分美通寧的含量為3±0.5mg/g 【保健功能】改善睡眠 【適宜人群】本品適宜于25歲以上成年人服用 【不適宜人群】兒童、妊娠哺乳期婦女及自身免疫性疾病患者勿服 【食用方法及食用量】一日一次，每次1-2片，睡覺前1-2小時服用，上崗前勿服 【規格】0.5g/片 【保質期】24個月 【貯藏方法】置干燥陰涼處保存 【注意事項】本品不能代替藥物 【批準文號】衛食健字（1996）第057號 【執行標準】Q/MTN001-2017 【生產企業】鄭州軒生堂藥業有限公司 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層

改善睡眠

衛食健字（1996）第057號

美通寧、淀粉

【產品名稱】軒生堂牌美通寧片 本產品是由美通寧片、淀粉為主要原料制成的保健品，經功能實驗證明，具有改善睡眠的保健功能 【主要原料】美通寧、淀粉 【功效成分及含量】本品功效成分美通寧的含量為3±0.5mg/g 【保健功能】改善睡眠 【適宜人群】本品適宜于25歲以上成年人服用 【不適宜人群】兒童、妊娠哺乳期婦女及自身免疫性疾病患者勿服 【食用方法及食用量】一日一次，每次1-2片，睡覺前1-2小時服用，上崗前勿服 【規格】0.5g/片 【保質期】24個月 【貯藏方法】置干燥陰涼處保存 【注意事項】本品不能代替藥物 【批準文號】衛食健字（1996）第057號 【執行標準】Q/MTN001-2017 【生產企業】鄭州軒生堂藥業有限公司 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層

改善睡眠

衛食健字（1996）第057號

美通寧、淀粉

【產品名稱】軒生堂牌美通寧片 本產品是由美通寧片、淀粉為主要原料制成的保健品，經功能實驗證明，具有改善睡眠的保健功能 【功效成分及含量】本品功效成分美通寧的含量為3±0.5mg/g 【保健功能】改善睡眠 【適宜人群】本品適宜于25歲以上成年人服用 【不適宜人群】兒童、妊娠哺乳期婦女及自身免疫性疾病患者勿服 【食用方法及食用量】一日一次，每次1-2片，睡覺前1-2小時服用，上崗前勿服 【規格】0.5g/片 【保質期】24個月 【貯藏方法】置干燥陰涼處保存 【注意事項】本品不能代替藥物 【批準文號】衛食健字（1996）第057號 【執行標準】Q/MTN001-2017 【生產企業】鄭州軒生堂藥業有限公司 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層

本產品是由美通寧片、淀粉為主要原料制成的保健品，經功能實驗證明，具有改善睡眠的保健功能

衛食健字（2002）第0467號

黃芪、西洋參、枸杞子、絞股藍、銀耳、女貞子。黃精

【產品名稱】軒生堂百福生膠囊 【主要原料】黃芪、西洋參、枸杞子、絞股藍、銀耳、女貞子。黃精 【功效成分及含量】每100克含：粗多糖（以葡聚糖計）798mg、總皂甙253.5mg 【保健功能】免疫調節、抗疲勞 【適宜人群】免疫力低下者、易疲勞者 【不適宜人群】少年兒童 【食用方法及食用量】每日3次，每次3-4粒 【規格】0.3g/?！?00粒 【保質期】24個月 【貯藏方法】密封、置陰涼干燥處 【注意事項】本品不能代替藥物 【批準文號】衛食健字（2002）第0467號 【執行標準】Q/ZBY006-2015 【生產企業】鄭州軒生堂藥業有限公司 【生產許可證號】豫食鍵生許字20110009號 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層

免疫調節 抗疲勞

國食健字G20041017

山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子

【產品名稱】軒生堂牌四懷糖脂安膠囊 ? ? 本品是以山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子為主要原料制成的保健食品，經功能試驗證明，具有調節血糖、調節血脂保健功能。 【主要原料】山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子 【功效成分及含量】每100g含：總皂甙580mg 【保健功能】調節血糖、調節血脂 【適宜人群】血糖偏高者、血脂偏高者 【不適宜人群】少年兒童 【使用方法及食用量】每日2次，每次2粒溫開水送服 【規格】0.45g/粒 【保質期】24個月 【貯藏方法】避光、置陰涼干燥處 【注意事項】本產品不能代替藥物 【批準文號】國食健字G20041017 【執行標準】Q/HZBY004-2017 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層 【電話】400-000-1613

調節血糖、調節血脂

國食健字G20041017

山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子

【產品名稱】軒生堂牌四懷糖脂安膠囊 ? ? 本品是以山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子為主要原料制成的保健食品，經功能試驗證明，具有調節血糖、調節血脂保健功能。 【主要原料】山藥、牛膝、地黃、菊花、黃芪、山楂、麥冬、枸杞子 【功效成分及含量】每100g含：總皂甙580mg 【保健功能】調節血糖、調節血脂 【適宜人群】血糖偏高者、血脂偏高者 【不適宜人群】少年兒童 【使用方法及食用量】每日2次，每次2粒溫開水送服 【規格】0.45g/粒 【保質期】24個月 【貯藏方法】避光、置陰涼干燥處 【注意事項】本產品不能代替藥物 【批準文號】國食健字G20041017 【執行標準】Q/HZBY004-2017 【食品生產許可證編號】SC12741019400509 【生產地址】鄭州市高新區丁香里12號三層 【電話】400-000-1613

具有調節血糖、調節血脂保健功能。

豫衛消證字（2015）第0027號

黃苓、柴胡、知母、薄荷、石膏、冰片等混合而成。

【主要成分】黃苓、柴胡、知母、薄荷、石膏、冰片等混合而成。 【用法用量】本品貼于神闕穴{肚臍}，重癥患者加貼天突穴，每日一次，每次1-2粒每貼貼敷24小時。 【適用范圍】本品適用于兒童咳嗽、咽痛等癥狀的輔助治療。 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存 【產品規格】2g/貼 【保質期】兩年 【注意事項】1.本產品外用，不得接觸傷口； 2.兒童不能獨自使用 3.皮膚過敏禁用，皮膚有紅腫或不適現象，停用即可、 4.本品不能代替藥或醫療器械 【許可證號】豫衛消證字（2015）第0027號 【執行標準】Q/JTJ004-2016 【備案編號】Q/41BA1514-2016 【生產企業】濟源市太極醫療用品有限公司 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【聯系電話】400-000-1813

本品適用于兒童咳嗽、咽痛等癥狀的輔助治療。

（豫）衛消證字（2015）第0027號

苦?子、艾葉、花椒、洋金花、苦參、當歸

【品名】龍韻牌抑菌凝膠 【成分】苦?子、艾葉、花椒、洋金花、苦參、當歸 【規格】3.5/支 【抑制微生物類別】對金黃色葡萄球菌的抑菌率達到90.9%以上；對大腸桿菌的抑菌率達到90.9%以上；對白色念珠菌的抑菌率達到90.9 %以上； 【適用范圍】用于陰部的抑菌、清潔止癢、祛除異味。 【使用方法】清洗外陰后，取本品一支，先將凝膠助推器的前蓋取下，并將所取前蓋插入助推器后端作為推桿使用；平躺后借助凝膠助推器將凝膠推入陰道，靜躺保持三分鐘，每日1-2次 【注意事項】1.對本品過敏者慎用，2.婦女經期及孕婦禁用；3.本品不能代替藥品，不得用于性生活對性病的預防。 【用法用量】日用：早上一支；夜用：睡前一支 【儲藏】密封，在陰涼干燥處保存 【生產企業】濟源市太極醫療用品有限公司 【許可證號】（豫）衛消證字（2015）第0027號 【執行標準】Q/JTJ004-2015 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區

用于陰部的抑菌、清潔止癢、祛除異味

遼械注準20172260174

該產品由基襯、基質、磁片、離型紙組成?；r材料為非織造布，基質是由醫用熱熔

【產品名稱】遠紅外磁療貼 【型號規格】FR-YHWCL(I)、FR-YHWCL(II)、FR-YHWCL(III)、FR-YHWCL(IV)、 FR-YHWCL(V)、FR-YHWCL(VI)、FR-YHWCL(VII)、FR-YHWCL(VIII)、FR-YHWCL(IX) 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、磁片、離型紙組成?；r材料為非織造布，基質是由醫用熱熔 膠、遠紅外陶瓷粉制成。 性能：1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率 ≥85%； 3、磁場強度應為120mT～200mT；N極朝上。 4、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 5、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 6、對皮膚應無刺激與遲發型超敏反應。 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及關節疼痛、骨質增生的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼的磁片對準痛點處、穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【禁 忌 癥】1、金屬異物局部；2.心臟起搏器局部及其鄰近；3.嚴重的心、肝、肺、腎衰竭的患者； 4.出血及有出血傾向者；5.孕婦下腹部；6.對磁療有明顯不良反應者；7.體質極度虛弱者；8.開放性傷 口者。9.皮膚過敏者。 【注意事項、警示及提示性說明】 1、極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應， 不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 2、防震、防高溫、防氧化、防高壓電場，密閉保存，遠離鐵器，以免減效。 【存 儲】置通風干燥處，遠離鐵器。 【使用期限】兩年 【使用期限】兩年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260174 【技術要求】遼械注準20172260174 【總 經 銷】濟源市太極醫療用品有限公司 【地 址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.waiyong.com 【修訂日期】2019年03月18號（盒子和袋子上不用這一欄） 【生產日期】見封口

用于頸、肩、腰、腿及關節疼痛、骨質增生的輔助治療。

遼械注準20172260175

該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。

【產品名稱】遠紅外貼 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。 性能： 1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率應≥85%； 3、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 4、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【型號規格】 【禁 忌 癥】孕婦、經期及哺乳期婦女、有開放性傷口者、皮膚過敏者、急性化膿性炎癥病灶、出血部位及出血傾向、破傷風、合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病者。 【存 儲】置通風干燥處保存 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260175 【技術要求】遼械注準20172260175 【總 經 銷】濟源市太極醫療用品有限公司 【地 址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.waiyong.com 【修訂日期】2019年03月18日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。

遼械注準20172260175

該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。

【產品名稱】遠紅外貼 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。 性能： 1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率應≥85%； 3、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 4、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【型號規格】 【禁 忌 癥】孕婦、經期及哺乳期婦女、有開放性傷口者、皮膚過敏者、急性化膿性炎癥病灶、出血部位及出血傾向、破傷風、合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病者。 【存 儲】置通風干燥處保存 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260175 【技術要求】遼械注準20172260175 【總 經 銷】濟源市太極醫療用品有限公司 【地 址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.waiyong.com 【修訂日期】2019年03月18日 【生產日期】見封口 【有效期至】見外包裝

用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。

遼械注準20172260175

該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。

【產品名稱】遠紅外貼 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。 性能： 1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率應≥85%； 3、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 4、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【型號規格】 【禁 忌 癥】孕婦、經期及哺乳期婦女、有開放性傷口者、皮膚過敏者、急性化膿性炎癥病灶、出血部位及出血傾向、破傷風、合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病者。 【存 儲】置通風干燥處保存 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260175 【技術要求】遼械注準20172260175 【總 經 銷】濟源市太極醫療用品有限公司 【地 址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.waiyong.com 【修訂日期】2019年03月18日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。

遼械注準20172260175

該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。

【產品名稱】遠紅外貼 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。 性能： 1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率應≥85%； 3、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 4、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【型號規格】 【禁 忌 癥】孕婦、經期及哺乳期婦女、有開放性傷口者、皮膚過敏者、急性化膿性炎癥病灶、出血部位及出血傾向、破傷風、合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病者。 【存 儲】置通風干燥處保存 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260175 【技術要求】遼械注準20172260175 【總 經 銷】濟源市太極醫療用品有限公司 【地 址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.waiyong.com 【修訂日期】2019年03月18日 【生產日期】見封口 【有效期至】見外包裝盒

用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。

豫濟械備20160003號

本產品是由無紡布、防滲圈、防滲膜加工而成。

【產品名稱】透氣膠貼 【產品描述】本產品是由無紡布、防滲圈、防滲膜加工而成。 【產品規格】80×80mm 【預期用途】臨床固定使用 【用法用量】使用時先將皮膚洗凈、擦干、貼于所需部位 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用；孕婦禁用 【注意事項】本品外用。 【貯 藏】干燥通風處 【保 質 期】兩年 【備案編號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【備 案 號】豫濟械備20160003號 【技術要求】YZB/豫濟0003-2016 【生產廠家】濟源市太極醫療用品有限公司 【地 址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613

臨床固定使用

雅濟械每20160003號

本產品是由無紡布、防滲圈、防滲膜加工而成。

【產品名稱】透氣膠貼 【產品描述】本產品是由無紡布、防滲圈、防滲膜加工而成。 【產品規格】80×80mm 【預期用途】臨床固定使用 【用法用量】使用時先將皮膚洗凈、擦干、貼于所需部位 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用；孕婦禁用 【注意事項】本品外用。 【貯 藏】干燥通風處 【保 質 期】兩年 【備案編號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【備 案 號】豫濟械備20160003號 【技術要求】YZB/豫濟0003-2016 【生產廠家】濟源市太極醫療用品有限公司 【地 址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613

臨床固定使用

豫濟械備20160004號

本產品由無紡布背襯層、凝膠層、薄荷香精等組成

【產品描述】本產品由無紡布背襯層、凝膠層、薄荷香精等組成 【產品規格】橢圓型：6×7cm×2貼/袋×7袋 【預期用途】本品用于物理降溫、冷敷理療。用于改善眼部循環，具有緩解眼部疲勞的作用。 【適用范圍】穴位貼敷 【用法用量】外用，將本品2貼閉目敷于眼部，保留15-20分鐘，每天2-3次 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用 【注意事項】本品外用，貼敷后若有不適，應停止服用 【貯 藏】密封存放于干燥陰涼處 【保 質 期】兩年 【備 案 號】豫濟械備20160004號 【產品標準】YBZ/豫（濟）0004-2016 【企業備案號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【生產廠家】濟源市太極醫療用品有限公司 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613

本品用于物理降溫、冷敷理療。用于改善眼部微循環，具有緩解眼部疲勞作用。

（豫）衛消證字（2015）第0027號

苦?子、艾葉、花椒、洋金花、苦參、當歸

【品名】龍韻牌抑菌凝膠 【成分】苦?子、艾葉、花椒、洋金花、苦參、當歸 【規格】3.5/支 【抑制微生物類別】對金黃色葡萄球菌的抑菌率達到90.9%以上；對大腸桿菌的抑菌率達到90.9%以上；對白色念珠菌的抑菌率達到90.9 %以上； 【適用范圍】用于陰部的抑菌、清潔止癢、祛除異味。 【使用方法】清洗外陰后，取本品一支，先將凝膠助推器的前蓋取下，并將所取前蓋插入助推器后端作為推桿使用；平躺后借助凝膠助推器將凝膠推入陰道，靜躺保持三分鐘，每日1-2次 【注意事項】1.對本品過敏者慎用，2.婦女經期及孕婦禁用；3.本品不能代替藥品，不得用于性生活對性病的預防。 【用法用量】日用：早上一支；夜用：睡前一支 【儲藏】密封，在陰涼干燥處保存 【生產企業】濟源市太極醫療用品有限公司 【許可證號】（豫）衛消證字（2015）第0027號 【執行標準】Q/JTJ004-2015 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區

用于陰部的抑菌、清潔止癢、祛除異味。

遼械注準20172260173

該產品由基襯、基質、磁片（釹鐵硼永磁材體）、離型紙組成，基襯材料為非織造布，基質由釹鐵硼永磁材料、醫用熱熔膠組成。

【產品名稱】磁療貼 【型號規格】FR-CL(VI)170mm×140mm 【性能結構及組成】 結構組成：該產品由基襯、基質、磁片（釹鐵硼永磁材體）、離型紙組成，基襯材料為非織造布，基質由釹鐵硼永磁材料、醫用熱熔膠組成。 性 能： 1、磁療貼斷裂強力：縱向≥26N，橫向≥17N。 2、離型紙性能：離型紙單位重量應不低于80g/㎡。 3、剝離強度：按YY/T0148－2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需平均力應不小于1.0N。 4、持粘性：按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm。 5、磁片要求：磁片直徑3mm，允差不大于0.2mm；厚度1mm，允差不大于0.2mm；表面磁場強度為120mT-200mT，N極背向基質S極面向基質；作用范圍：以磁片為中心,磁場強度為120mT時，垂直方向作用范圍不小于1mm。 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及風濕性關節炎、軟組織扭挫傷、骨質增生引起疼痛的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或***患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【禁 忌 癥】1、金屬異物局部；2、心臟起搏器局部及其鄰近；3、嚴重的心、肝、肺、腎衰竭的患者；4、出血及有出血傾向者；5、孕婦下腹部；6.對磁療有明顯不良反應者；7.體質極度虛弱者；8.開放性傷口者；9.皮膚過敏者。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小皰疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【存 儲】置通風干燥處，遠離鐵器。 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260173 【技術要求】遼械注準20172260173 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年03月18號 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于頸、肩，顧，相及風濕性美節炎軟據織扭挫傷、計質增生引起疼貓的輔助治療。

遼本械備20160010號

本品由水凝膠層等部分組成

【產品名稱】輔仁-冷敷眼貼 【產品描述】本品由水凝膠層等部分組成 【預期用途】本品用于眼部冷敷理療 【規格】100×60mm 【用法用量】閉上眼睛，直接貼敷在眼部表面即可。每貼貼敷時間為15-20分鐘，一般貼敷1個月為1療程。 【禁忌癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1.本品外用；2.超過使用期禁止使用。 【貯藏】干燥通風處 【保質期】兩年 【備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【備案號】遼本械備20160010號 【技術要求】LFR-0010-2016 【生產廠家】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房1樓B1層

用于眼部物理降溫、冷敷理療。具有緩解眼部疲勞的作用。

遼本械備20160009號

該產品由無紡布、吸收棉、防滲圈、防滲膜、防粘紙等部分組成的。

【產品名稱】穴位固定貼 【產品描述】該產品由無紡布、吸收棉、防滲圈、防滲膜、防粘紙等部分組成的。 【型號規格】A型70×100×2貼/袋 【預期用途】提供粘貼力，以起到固定作用 【用法用量】使用時先將皮膚洗凈、擦干，貼于所需部位。 【禁忌癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用。 【注意事項】本品外用 【貯藏】干燥通風處 【保質期】兩年 【備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【備案號】遼本械備20160009號 【技術要求】遼本械備20160009號 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪市高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房1樓B1層

提供黏貼力,以起到固定作用。

遼本械備20160007號

由無紡布基襯或PU膜、醫用熱熔膠、防滲膜、防滲圈（Ⅱ型）、沙蒿子棉等組成的片狀粘貼材料

【產品名稱】固定敷料 【產品描述】由無紡布基襯或PU膜、醫用熱熔膠、防滲膜、防滲圈（Ⅱ型）、沙蒿子棉等組成的片狀粘貼材料。 【預期用途】提供黏貼力，以起到固定作用。 【型號規格】FR-Ⅰ型（不帶防滲圈），FR-Ⅱ型（帶防滲圈），110×125mm 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為8~24小時。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用，皮膚潰爛處禁用 【注意事項】本品外用；超過使用期禁止使用；勿貼于敏感性皮膚、眼睛等部位；敷貼后若有不適應停止敷用；或在醫生指導下使用。 【貯??? 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160007號 【技術要求】遼本械備20160007號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

提供黏貼力，以起到固定作用。

遼本械備20160007號

由無紡布基襯或PU膜、醫用熱熔膠、防滲膜、防滲圈（Ⅱ型）、沙蒿子棉等組成的片狀粘貼材料。

產品名稱】固定敷料 【產品描述】由無紡布基襯或PU膜、醫用熱熔膠、防滲膜、防滲圈（Ⅱ型）、沙蒿子棉等組成的片狀粘貼材料。 【預期用途】提供黏貼力，以起到固定作用。 【型號規格】FR-Ⅰ型（不帶防滲圈），FR-Ⅱ型（帶防滲圈），110×125mm 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為8~24小時。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用，皮膚潰爛處禁用 【注意事項】本品外用；超過使用期禁止使用；勿貼于敏感性皮膚、眼睛等部位；敷貼后若有不適應停止敷用；或在醫生指導下使用。 【貯??? 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160007號 【技術要求】遼本械備20160007號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修訂日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

提供黏貼力，以起到固定作用

遼械注準20172240177

該產品由主機和激光器總成組成

【產品名稱】激光治療儀 【結構及組成】該產品由主機和激光器總成組成。 【適用范圍】用于慢性鼻炎及所引起的鼻塞、流涕、頭痛、鼻癢、噴嚏、注意力不集中癥狀的輔助治療。 【產品規格】FXN100-M型 【使用說明】 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172240177 【技術要求】遼械注準20172240177 【禁 忌 癥】 【注意事項、警示提示性說明】 【貯 藏】 【有 效 期】 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【編制日期】2017年9月13號

用于慢性鼻炎引起的鼻塞、流涕、頭痛、鼻癢、噴嚏、注意力不集中癥狀的輔助治療。

詳見說明

該產品由主機、液晶屏、靶血管定位器、激光動脈血管照射器、激光穴位照射器、激光漫射光防護裝置、充電器械、腕帶組成。

詳見說明

用于高脂血癥、高粘血癥、高血壓、糖尿病、脂肪肝的輔助治療及含并有高脂血癥、高粘血癥的冠心病、腦梗塞康復期心腦血管疾病的輔助治療。

豫濟械備20150001號

由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。

【產品名稱】退熱貼 【產品描述】由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。 【預期用途】本品用于物理退熱、冷敷理療。 【型號規格】40×110mm 【用法用量】本品貼于額頭每日1次，每次1貼，每貼可持續使用8-12小時。 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。 【貯 藏】干燥通風處。 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】濟源市太極醫療用品有限公司 【備案人注冊地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【生產企業】濟源市太極醫療用品有限公司 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【第一類醫療器械生產備案憑證備案號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】豫濟械備20150001號 【技術要求】豫濟械備20150001號 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.xuanshengtang.com 【修訂日期】2017年9月26日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝

物理降溫、保護大腦。

豫濟械備20150001號

由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。

【產品描述】由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。 【型號規格】40×110mm 【用法用量】本品貼于額頭每日1次，每次1貼，每貼可持續使用8-12小時。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】濟源市太極醫療用品有限公司 【備案人注冊地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【生產企業】濟源市太極醫療用品有限公司 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【第一類醫療器械生產備案憑證備案號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】豫濟械備20150001號 【技術要求】豫濟械備20150001號 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.xuanshengtang.com 【修訂日期】2017年9月26日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝

物理降溫、保護大腦。

奧械注準20162200012

【運輸/儲存環境】溫度：-20度 溫度：10%RH~95%RH 【使用溫溫度】溫度：+5%度-+40度 溫度：15%RH-85%RH

【產品型號】RAK283 【顯示方法】LCD液晶顯示 【測量方法】示波測定法 【測量范圍】壓力：0-280mmHg(0~37.3kPa) 脈搏數：40次/分~199次/分 【測量精度】壓力：±3mmHg(±0.4kPa) 脈搏數：±5%以內 【分辨率】1mmHg(0.1Pa） 【電源】d.c5v(4節7號堿性干電池） 【產品重量】約450克 【機體尺寸】116mm×98mm×60mm 【臂帶】22-32cm 【附件】臂帶、合格證、說明書（含保修書） 【生產商】深圳市瑞安康科技有限公司

血壓測量儀

遼械注淮20172260174

該產品由基襯、基質、磁片、離型紙組成。

【產品名稱】遠紅外磁療貼 【型號規格】FR-YHWCL，80mm×120mm 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、磁片、離型紙組成。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼的磁片對準通點處，穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天，應在醫師的指導下按療程應用。 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及關節疼痛、骨質增生的輔助治療。 【禁忌癥】金屬異物局部。 【注意事項、警示及提示性說明】 【存儲】置通風干燥處，遠離鐵器 【使用期限】兩年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4樓B2層 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注淮20172260174

用于頸、肩、腰、腿及關節疼痛、骨質增生的輔助治療。

遼械注淮20172260174

該產品由基襯、基質、磁片、離型紙組成。

【產品名稱】遠紅外磁療貼 【型號規格】FR-YHWCL，80mm×120mm 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、磁片、離型紙組成。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼的磁片對準通點處，穴位處或病患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天，應在醫師的指導下按療程應用。 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及關節疼痛、骨質增生的輔助治療。 【禁忌癥】金屬異物局部。 【注意事項、警示及提示性說明】 【存儲】置通風干燥處，遠離鐵器 【使用期限】兩年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4樓B2層 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注淮20172260174

用于頸、肩、腰、腿及關節疼痛、骨質增生的輔助治療。

遼本械備20160008號

由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。

【產品名稱】冷敷貼 【產品描述】由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。 【預期用途】用于冷敷、理療，適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為48小時，一般貼敷1個月為1療程 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。3、請在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160008號 【技術要求】遼本械備20160008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修定日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于頸、肩、腰、腿及關節疼痛、骨質增生的輔助治療。

遼本械備20160008號

由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。

【產品名稱】冷敷貼 【產品描述】由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。 【預期用途】用于冷敷、理療，適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為48小時，一般貼敷1個月為1療程 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。3、請在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160008號 【技術要求】遼本械備20160008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修定日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于冷敷、理療,適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。

遼本械備20160008號

由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。

【預期用途】用于冷敷、理療，適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為48小時，一般貼敷1個月為1療程 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。3、請在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160008號 【技術要求】遼本械備20160008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修定日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于冷敷、理療,適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。

遼本械備20160008號

由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。

【產品名稱】冷敷貼 【產品描述】由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。 【預期用途】用于冷敷、理療，適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為48小時，一般貼敷1個月為1療程 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。3、請在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160008號 【技術要求】遼本械備20160008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修定日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于冷敷、理療,適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。

遼本械備20160008號

由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成

【產品名稱】冷敷貼 【產品描述】由無紡布基襯、凝膠層(熱熔壓敏膠)及聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層等部分組成。 【預期用途】用于冷敷、理療，適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。 【用法用量】本產品直接貼敷在需要的部位表面即可。每貼貼敷時間為48小時，一般貼敷1個月為1療程 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用。 【注意事項】1、本品外用；2、超過使用期禁止使用。3、請在醫生指導下使用。 【貯 藏】干燥通風處 【有 效 期】兩年 【備案人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【備案人注冊地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【第一類醫療器械生產備案憑證備案編號】遼溪食藥監械生產備20160004號 【第一類醫療器械備案信息表備案號】遼本械備20160008號 【技術要求】遼本械備20160008號 【電 話】400-766-7798 【網 址】www.furenyl.com 【修定日期】2019年02月21日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效期至】見外包裝盒

用于冷敷、理療, 適用于頸、肩、腰、腿、關節等部位的閉合性軟組織。

皖械注淮20182260071

本產品由基襯、基質、防粘紙組成，基襯由無紡布或滌棉織物制成，基質原來由醫用熱熔膠或橡膠和遠紅外陶瓷粉按一定比例混合制成

【使用方法】打開包裹揭去防粘層，貼敷在小兒臍部（神闕穴）上，一天一貼，12小時更換一次 【禁忌癥】詳見說明書 【注意事項、警示及提示性說明】詳見說明書 【儲存】密封，置通風干燥處保存 【生產許可證編號】皖食藥監械生產許20170035號 【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】皖械注淮20182260071 【注冊人/生產企業/售后服務單位】安徽苗德堂藥業有限公司 【住所】臨泉縣經濟開發區管委會南側 【生產地址】臨泉縣經濟開發區前進東路與白溝西路交叉口往南100米 【總經銷】遼寧輔仁醫療科技有限公司

適用于1歲到10歲兒童急性腹瀉及伴隨腹脹、腹痛癥狀的輔助治療。

豫濟械備20160004號

本產品由無紡布背襯層、凝膠層、薄荷香精等組成

【適用范圍】穴位貼敷 【用法用量】外用，將本品2貼閉目敷于眼部，保留15-20分鐘，每天2-3次 【禁 忌 癥】皮膚過敏、破潰者慎用，孕婦禁用 【注意事項】本品外用，貼敷后若有不適，應停止服用 【貯 藏】密封存放于干燥陰涼處 【保 質 期】兩年 【備 案 號】豫濟械備20160004號 【產品標準】YBZ/豫（濟）0004-2016 【企業備案號】豫濟食藥監械生產備20160001號 【生產廠家】濟源市太極醫療用品有限公司 【生產地址】濟源市梨林鎮工業開發區 【電 話】400-000-1613

本品用于物理降溫、冷敷理療。用于改善眼部循環，具有緩解眼部疲勞的作用。

遼械注準20172260175

該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。

【產品名稱】遠紅外貼 【型號規格】FR-YHW(I)、FR-YHW(II)、FR-YHW(III)、FR-YHW(IV)、FR-YHW(V)、FR-YHW(VI)、FR-YHW(VII)、FR-YHW(VIII)、FR-YHW(IX)、FR-YHW(X)、FR-YHW(XI)、FR-YHW(XII) 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。 性能： 1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率應≥85%； 3、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 4、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或***患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【禁 忌 癥】孕婦、經期及哺乳期婦女、有開放性傷口者、皮膚過敏者、急性化膿性炎癥***灶、出血部位及出血傾向、破傷風、合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性***者。 【存 儲】置通風干燥處保存 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260175 【技術要求】遼械注準20172260175 【總 經 銷】鄭州軒生堂藥業有限公司 【地 址】鄭州高新區丁香里12號三層 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.xuanshengtang.com 【修訂日期】2019年03月18日 【生產日期】見封口 【產品批號】見外包裝盒 【有效至】見外包裝盒

適用于頸，肩、腰，腿及局部軟組織疼痛.風濕性關節炎的輔助治療。

遼械注準20172260175

該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。

【產品名稱】遠紅外貼 【型號規格】FR-YHW(I)、FR-YHW(II)、FR-YHW(III)、FR-YHW(IV)、FR-YHW(V)、FR-YHW(VI)、FR-YHW(VII)、FR-YHW(VIII)、FR-YHW(IX)、FR-YHW(X)、FR-YHW(XI)、FR-YHW(XII) 【性能結構及組成】該產品由基襯、基質、離型紙組成?；|是用醫用熱熔膠、遠紅外陶瓷粉制成?；r是用非織造布制成。 性能： 1、遠紅外波長范圍應該在8μm～15μm； 2、遠紅外法向發射率應≥85%； 3、剝離強度按YY/T0148-2006附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N； 4、持粘性按YY/T0148-2006附錄B試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm； 【適用范圍】用于頸、肩、腰、腿及局部軟組織疼痛、風濕性關節炎的輔助治療。 【使用說明】清潔患部皮膚，將膏貼對準痛點處、穴位處或***患處貼敷，每次1-3貼，每貼可連續貼敷1天。應在醫師指導下按療程應用。 【注意事項、警示及提示性說明】極少數人貼敷期間局部可有泛紅刺癢感或出現小泡疹，此為正常反應，不影響貼敷，揭貼后可自行消失。 【禁 忌 癥】孕婦、經期及哺乳期婦女、有開放性傷口者、皮膚過敏者、急性化膿性炎癥***灶、出血部位及出血傾向、破傷風、合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性***者。 【存 儲】置通風干燥處保存 【使用期限】二年 【注冊人名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【注冊人住所】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【生產企業名稱】遼寧輔仁醫療科技有限公司 【生產地址】遼寧省本溪高新技術產業開發區神農大街18號標準化廠房4#樓B2層 【電 話】400-766-7798 【生產許可證編號】遼食藥監械生產許20170035號 【注冊證編號】遼械注準20172260175 【技術要求】遼械注準20172260175 【總 經 銷】鄭州軒生堂藥業有限公司 【地 址】鄭州高新區丁香里12號三層 【電 話】400-000-1613 【網 址】www.xuanshengtang.com 【修訂日期】2019年03月18日 【產品批號】見外包裝盒 【有效至】見外包裝盒

適用于頸，肩.膜。卻及局部軟組織疼痛，風濕性關節炎的輔助治療。 發射紅外波；治療頸肩腰腿痛